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重庆巴南区三类医疗器械许可代办流程

信息来源:
会员
认证:
手机认证
发布时间:
2022-12-07 10:33:40
联系人:
小梁
电话:
13308363250
地址:
重庆市 市辖区 渝中区 万科锦程1栋16楼
发布者IP:
222.183.235.*

详情描述

三类医疗器械经营许可所需的材料 一、 三类医疗器械的定义 根据《医疗器械监督管理条例》,第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。 二、办理三类医疗器械经营许可证需要准备的材料 (1)营业执照副本复印件; (2)公章; (3)房产证明、租赁合同; (4)法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件; (5)经营场所平面图,库房平面图。 三、办理三类医疗器械经营许可证的要求 (1)场地和库房面积要求:与经营场所经营规模相适应。 (2)质量管理人要求:大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。 (3)质量管理人专业要求:医疗器械相关专业,比如:医学、药学、生物工程、护理学等。

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重庆巴南区三类医疗器械许可代办流程
联系人:小梁

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