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商丘办医疗器械二类资质

发布时间:2020-01-14 18:16:58    浏览是:0

导读商丘办医疗器械二类资质二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。办理二...
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商丘办医疗器械二类资质

二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。办理二类医疗器械备案有什么条件:

人员要求:

批发:第二类医疗器械(不含体外诊断试剂)

量负责人应具有(医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、化工、计算机)的专业学历,大专以上学历或初级以上技术职称。

批发:第二类医疗器械(不含体外诊断试剂)

经营使用面积(㎡) ≥30㎡,库房使用面积(㎡) ≥15㎡;

好助手代办二类医疗器械备案需要的资料:

1、企业营业执照副本原件、公司公章。

2、法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明、个人简历以及手机号码、座机号码、电子邮箱。

4、供应商医疗器械产品注册证、注册证附件、复印件即可,均需加盖厂商公章。

公司商丘分公司,于2018年3月28日入住商丘核心地段宇鑫国际广场1号楼2单元20层(整层),现办公面积1000平,是一家集工商注册、会计服务、各类审批等为一体的企业服务公司。

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发布者ID号:34919 注册时间:2019年12月24日 18:31
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